
NEWS 2006
[10/18/2006]
バイオレックス・セラピューティクス社、哺乳類細胞製品会議の第9回年次総会で紹介される
米国ノースカロライナ州ピッツボロ、2006年10月18日
バイオレックス・セラピューティクス社は、本日、昨日行われた哺乳類細胞製品会議の第9回年次総会において、グレン・ウィリアムズ業務担当上級副社長が同社の独自技術であるLEX SystemSMを紹介したと発表しました。ウィリアムズ上級副社長のプレゼンテーションでは、モノクローナル抗体や生産が難しい治療用タンパク質を生産する上でのLEX Systemの有用性が強調されました。同氏のプレゼンテーションのあと、会議の出席者らは、ノースカロライナ州ピッツボロのバイオレックス社のGMP準拠施設を見学しました。
プレゼンテーションでは、LEX Systemについて詳細な解説が行われ、現在、モノクローナル抗体やその他の治療用タンパク質の生産に主に用いられている哺乳類発現系に比べてLEX Systemが効率性や信頼性、拡張性に優れていることが示されました。ウィリアムズ上級副社長は、同社の現行および将来の商業生産用GMP施設の設計の具体的特徴を説明しました。また、糖鎖構造の最適化を通じてLEX Systemで生産されるモノクローナル抗体の一層の改良を可能にしてきた経緯についても紹介しました。
この会議の主催者でウィリアムズバーグ・バイオプロセッシング財団のキース・L・カーソン理事長は、次のように述べています。「バイオレックス社の上流工程に対するアプローチは、治療用タンパク質生産の貴重な代替手段を提供しています。哺乳類発現系を扱っている会議の参加者にとっては、モノクローナル抗体その他の治療用タンパク質の分野でめざましい成果を上げている、全く別種の興味深い発現系について理解することができ有益でした。グレン・ウィリアムズ氏は哺乳類発現系について豊富な経験をお持ちで、従来の細胞培養を用いた生産法とLEX Systemとの比較に関して貴重な知見を与えてくれました。」
会議の出席者らは、現在は臨床段階および前臨床段階のタンパク質の生産に使用されている、バイオレックス社のGMP施設を見学しました。見学中、出席者は、バイオレックス社がいかにしてCHO細胞と同様の機能を持つ宿主植物をLEX Systemに転換し、低い資本コストや運用コストでより迅速な製品開発やスケールアップにつなげているかを直接見ることができました。この施設で現在生産されている治療用タンパク質の中には、バイオレックス社のC型肝炎用主力候補薬であるLocteron?の第2相臨床試験向けGMP準拠品があります。 グレン・ウィリアムズ業務担当上級副社長は、次のように述べています。「当社が自社の製品開発プログラム向けに試験薬剤を一貫して供給する能力を有するということは、複数の企業との提携で成果を上げていることと併せて、LEX Systemの効率性、頑健性、拡張性を証明しています。このほかにLEX Systemの大きな利点として、従来の発現系では生産が難しかったタンパク質を採算レベルで生産できること、哺乳類のウイルスによるリスクがないために下流工程を削減でき、安全性が高いこと、規制対応の面でも優れていることなどがあります。ごく最近では、さまざまな候補薬を持つ複数のパートナー企業に対して、糖鎖修飾を均一にすることで最適化したモノクローナル抗体を生産できることを実証しています。」
バイオレックス社について
バイオレックス・セラピューティクス社は、生産困難なタンパク質の生産及びモノクローナル抗体の最適化を可能にする発現系である独自のLEX SystemSMを基に、治療用タンパク質の開発及び商品化を手がけています。同社は、既知の作用機序に基づいて低リスクの独自の製品パイプラインを開発中であり、確実かつ大規模な医薬品市場をターゲットとしています。バイオレックス社の主力候補薬LocteronTMは、C型肝炎治療用のベスト・イン・クラスの放出制御型インターフェロン?として第II相試験が進められています。同社の2番目の候補薬であるBLX-155は直接作用性の血栓溶解剤であり、急性末梢動脈疾患、深部静脈血栓症、カテーテル閉塞など特定の疾患における血栓溶解を目的とするものです。さらに、LEX Systemの他に類をみない能力によって、セントコア社、メダレックス社、ジェンマブ社をはじめとする有力な医薬品・バイオテクノロジー企業との提携関係を結んでいます。バイオレックス社はベンチャーキャピタルが支援する企業で、米国ノースカロライナ州のリサーチ・トライアングルに所在します。
詳細については、バイオレックス社のウェブサイトwww.biolex.comをご覧ください。
メディア関係の方:
ミシェル・リン、Linnden Communications、508-419-1555、linnmich@comcast.net
投資家の方:
デール・サンダー、最高財務責任者、858-663-6993、dsander@biolex.com
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